7月20日,河南省药品监督管理局药品生产处药品稽查专员陈世伟,省食品药品审评查验中心林恒标、信息中心王旭和第九分局局长陈红、副局长卢晓等一行9人,来到智慧监管试点企业龟鹿药业调研。龟鹿药业集团董事长王学生、北京航天云网技术专家赵剑波、刘美华以及公司相关负责人陪同调研。陈红表示,此次调研是为了河南省药企智慧监管工作的顺利开展。
据了解,智慧监管在大数据生产经营的模式背景下,监管部门不到现场也能看到生产信息和数据,实时看到生产现场,可以进行移动、远程检查;推进药品生产企业的智能化、信息化、数字化的建设,提高企业生产可视化和产品的可溯源,为消费者提供更安全的食品药品。
陈世伟强调,河南省推行智慧监管工作,能够提高药品生产监管水平和精准监管,减少现场监管的次数,节省时间、提高效率,实现互联网+监管模式落地。希望龟鹿药业做好智慧监管试点工作,实现监管与企业的双赢,成为河南省智慧监管的示范企业。
调研组一行实地考察了生产车间及信息化建设情况,对生产流程、智能生产线数据采集、传输等进行了详细了解。王学生就企业发展方向和战略目标、实施三产融合和建设年产1000吨龟鹿胶智能化生产线的背景、目的及过程进行了汇报。目前龟鹿胶智能生产线建成投产,实现了生产数据的自动采集和生产管理系统上线。此次河南省开展智慧监管试点工作,与龟鹿药业实现生产全过程智能管理不谋而合,公司将全力配合河南省药品监督管理局做好智慧监管试点工作,成为智慧监管的先进企业。
在技术交流座谈会上,调研组一行对龟鹿药业智能化、信息化和数字化建设取得的成就给予高度评价和充分肯定,认为龟鹿药业信息化建设基础比较扎实,希望龟鹿药业力争在8月上旬完成试点工作,上线河南省智慧监管平台,为河南智慧监管做好展示工作。
责任编辑:吴运竑