新疆乌苏市市场监管局开展“两品一械”不良反应监测培训

近日，新疆维吾尔自治区乌苏市市场监管局精心组织，开展“两品一械”不良反应监测培训，进一步压实医疗机关报告主体责任，确保对安全隐患“早发现、早报告”。

此次培训会，由塔城地区市场监管局不良反应监测中心主任祝壮胜同志采取PPT集中培训的方式进行，辖区化妆品经营使用者及医疗器械使用和经营单位的负责人、质量负责人、从事药械安全工作人员及新入职市场监管干部共95人参会。

本次培训会上通报表扬乌苏市市场监管局按照自治区药监局统一部署，聚焦“走在前、勇争先、善作为”目标要求，稳步推进“两品一械”不良反应(事件)监测工作各项工作，取得良好成效。安排部署了下一步持续加大对“两品一械”经营使用单位的监管，不定期开展巡查，打造用药用械用妆安全环境，不断完善药品不良反应、化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作，以“三个加强”全面推进不良反应(事件)监测工作有序开展任务。

此次培训内容丰富实用，具有很强的针对性和指导性。在法律法规解读环节，培训人员详细讲解了《药品不良反应(医疗器械不良事件)监测要点》，结合日常监管、专项检查等，对辖区药品、化妆品及医疗器械使用和经营单位开展法律法规宣贯，帮助各单位深刻认识不良反应(事件)监测的重要性和必要性，进一步压实报告主体责任，确保对安全隐患“早发现、早报告”。及时解答监测单位在监测过程中遇到的疑难问题，并针对部分监测单位存在的不良反应(事件)识别不精准、填报不规范、发现不及时等问题进行规范指导，帮助其提高上报质量。

该局有针对性地开展不良反应(事件)监测上报专题培训，加强监督管理，提升工作质效，定期梳理上报情况，及时督促监测单位提高上报工作时效性，着力解决不敢报、不想报的问题，防止不良反应(事件)迟报、漏报、瞒报，确保上报工作有效落实。明确强化部门协作，加强与市卫健委，督促指导辖区规范开展药品不良反应、化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测与报告工作。